Dispositifs médicaux : conception, réglementation, industrialisation et IoT médical
Soluxan met à disposition des ingénieurs et des techniciens dispositifs médicaux au sein d'ETI et Grands Comptes sur des projets de longue durée, en assistance technique en régie ou au forfait.
Du prototype au marquage CE
Conception et prototypage
Développement de dispositifs médicaux implantables, portables ou connectés.
Réglementation et conformité
Accompagnement pour les certifications CE (MDR 2017/745), FDA et ISO 13485, gestion des dossiers techniques.
Industrialisation
Optimisation des procédés de fabrication pour garantir la reproductibilité et la conformité aux normes qualité.
Ingénierie des matériaux biomédicaux
Sélection et test de matériaux biocompatibles et bioactifs.
Validation et vérification
Tests mécaniques, thermiques, électriques et biologiques pour valider les performances et la sécurité des dispositifs.
IoT et dispositifs connectés
Capteurs, monitoring à distance et logiciels médicaux embarqués.
Nasser, expert Active Directory, en mission depuis 3 ans
Contexte
Chez l’un des leaders de l’hospitalisation privée, notre consultant intervient de la migration des comptes et des boîtes aux lettres à la sécurisation des domaines Active Directory. Il travaille avec cinq équipes différentes (réseau, cybersécurité, architecture), avec un accent mis sur la résilience face aux cyberattaques qui ciblent régulièrement ce secteur.
Apports
Participation active à la mise en place du modèle tiers.
Rédaction et test d’une procédure sécurisée pour la migration des postes clients et des utilisateurs vers le modèle tiers.
Création de scripts pour industrialiser les tâches répétitives.
Résultats
Mise en conformité de plusieurs cliniques du groupe.
Adaptation réussie avec les équipes en place.
de mission chez le client
avec lesquelles il travaille au quotidien